Epävarmuus vallitsee Novavax-rokotteen hyväksynnässä uusien FDA-vaatimusten keskellä.

Trumpin hallinto haluaa uusia sääntöjä Novavaxin rokotteelle. Se on ainoa perinteinen proteiinipohjainen vaihtoehto koronavirusta vastaan. Tämä aiheuttaa epävarmuutta muidenkin rokotteiden päivityksille.

Novavax sanoi, että FDA haluaa uuden kliinisen tutkimuksen rokotteelle. Tämä tapahtuisi sen jälkeen, kun rokote on hyväksytty. Yhtiö uskoo, että rokote on yhä hyväksyttävissä.

FDA:n johtaja vihjasi, että uusi tutkimus voi olla tarpeen ennen rokotteen päivitystä. Tämä voi nostaa kysymyksiä siitä, koskeeko sama muutos muita rokotteita. Jos näin tehdään, kliinisiä tutkimuksia tehtäisiin koko ajan, eikä rokotetta saisi koskaan ajan tasalle.

FDA:n epätavallinen siirto tapahtuu pian sen jälkeen, kun pitkäaikainen rokotejohtaja erotettiin. Erimielisyyksiä oli terveysministerin kanssa. Ministeri on luvannut olla muuttamatta rokotusaikataulua.

FDA oli aikeissa hyväksyä Novavaxin rokotteen huhtikuuhun mennessä. Trumpin nimittämät henkilöt pyysivät kuitenkin pysäyttämään päätöksen. Tämän jälkeen Novavax ja virasto ovat keskustelleet uusista vaatimuksista hyväksynnälle.