FDA lance initiative accélérée pour approbations médicaments

Aux États-Unis, de nouvelles règles vont accélérer l'approbation des médicaments. L'administration veut aider les médicaments importants pour la santé des Américains. L'agence américaine des médicaments (FDA) fera des examens plus rapides pour certains médicaments.

Le directeur de la FDA, Marty Makary, souhaite examiner certains médicaments rapidement. L'agence voudrait donner une réponse en un ou deux mois pour certains cas. Normalement, l'approbation rapide prend six mois pour les maladies graves; l'approbation normale prend dix mois.

La FDA va donner des \"bons prioritaires nationaux\" aux entreprises. Ces entreprises aident les priorités des États-Unis. Ces entreprises auront une communication spéciale avec la FDA et des examens plus faciles.

Les entreprises pharmaceutiques veulent accélérer l'approbation des médicaments depuis longtemps. Elles ont demandé au Congrès de créer des programmes pour cela. Le nouveau plan ressemble à d'anciens programmes, mais il donne plus de pouvoir à la FDA.

Marty Makary dit que le but est d'aider les Américains avec des traitements. Il veut aider les entreprises qui traitent les crises sanitaires. Un représentant de l'administration dit que les règles d'approbation ne changeront pas et les normes restent rigoureuses.