新的FDA要求使诺瓦瓦克斯疫苗批准存在不确定性。.

特朗普政府想对 Novavax 的新冠疫苗提出新要求。Novavax 疫苗是美国唯一的传统蛋白质疫苗。 这个举动让人们担心其他疫苗的更新也会受到影响。

Novavax 说，FDA 要求他们在完全批准后进行新的临床试验。他们回应说，相信他们的疫苗仍然可以批准。 FDA 专员 Marty Makary 说，可能需要新的试验才能更新疫苗的毒株，这让人们担心其他疫苗也会遇到麻烦。

前 FDA 疫苗负责人 Jesse Goodman 认为，改变毒株不应该被认为是新产品。如果这样，疫苗就永远无法更新。 FDA 的这个不寻常举动，发生在疫苗负责人因与卫生部长 Robert F. Kennedy Jr. 有分歧而被免职后不久。

Novavax 疫苗最初在一个近 3 万人的临床试验中显示有效。它目前在美国以紧急使用授权的方式销售。 美国另外两种疫苗，辉瑞和莫德纳的 mRNA 疫苗，已经获得 FDA 对某些年龄组的完全批准。

因为新冠病毒不断变异，制造商每年都会根据 FDA 的指示改变疫苗的配方。就像流感疫苗一样。 专家说，如果 FDA 因为政治原因跳过某些步骤或增加额外要求，可能会被制药商或患者起诉。