Lupta FDA pentru a asigura siguranța medicamentelor: Impactul COVID-19 asupra inspecțiilor.

Agenția americană pentru medicamente (FDA) se confruntă cu dificultăți în a reveni la ritmul de lucru de dinainte de pandemie. Inspecțiile la fabricile de medicamente din SUA și din întreaga lume au fost perturbate de pandemia de COVID-19.

FDA nu a reușit să inspecteze aproximativ 2.000 de fabrici de medicamente de la începutul pandemiei. Aceste fabrici reprezintă aproximativ 42% din totalul fabricilor care produc medicamente pentru SUA.

Fabricile care nu au fost inspectate timp de cinci ani sau mai mult sunt considerate a prezenta un risc semnificativ. Multe dintre aceste fabrici se află în SUA, dar peste 340 se află în India și China.

FDA se confruntă cu o lipsă de personal, deoarece mulți inspectori cu experiență au plecat la alte locuri de muncă. Deși agenția a reluat inspecțiile internaționale regulate în 2022, numărul inspecțiilor din 2022 a fost cu aproape 40% mai mic decât în perioada anterioară pandemiei.

FDA a declarat că acordă prioritate inspecțiilor care prezintă cel mai mare risc pentru sănătatea publică. Cu toate acestea, experții avertizează că este esențial ca FDA să poată inspecta fabricile de medicamente din întreaga lume pentru a asigura siguranța medicamentelor utilizate de americani.