FDA, PTSD를 위한 MDMA 치료를 거부함: 심리치료 지지자들에게 좌절.

미국 연방 보건 규제 기관인 FDA가 금요일에 정신건강 치료에 사용하기 위해 MDMA(환각제) 승인을 거절했습니다. 이 결정은 심각한 정신 건강 상태를 치료하기 위해 마음을 변화시키는 물질 사용을 지지하는 단체들에게 큰 타격이었습니다.

Lykos Therapeutics라는 제약 회사는 이 약이 현재까지 제출된 데이터에 기반해서는 승인될 수 없다는 통보를 FDA로부터 받았다고 발표했습니다. 회사는 이 연구에 대해 추가적인 후기 단계 연구를 요구받았으며, 이는 몇 년과 수백만 달러의 비용이 들 것입니다.

Lykos를 포함한 다른 환각제 회사들은 MDMA가 승인되어 의학적 주류로 다른 환각 약물이 진입하는 길을 열기를 기대했습니다. 만약 FDA가 요청을 승인했다면 MDMA는 연방 정부에서 승인된 최초의 불법 환각제가 될 수 있었습니다.

FDA의 결정은 정부 자문위원회가 6월에 이 약의 사용에 대해 압도적으로 부정적 의견을 표시한 후 예상되었습니다. 자문위원회는 하루 종일 회의에서 Lykos의 연구 데이터와 연구 방법, 그리고 약물의 가능한 위험들을 심도 있게 검토했습니다.

Lykos의 CEO, Amy Emerson은 금요일 성명에서 다른 연구를 요청하는 FDA의 요청이 매우 실망스럽다고 말했습니다. 그녀는 수백만 명의 군인, 초동력자, 성폭력 및 가정 폭력 피해자들과 PTSD를 겪고 있는 다른 많은 사람들이 새로운 치료 옵션 없이 더 많은 시간을 보내야 할 수도 있다며 가슴이 아프다고 언급했습니다.