FDA追赶药厂检查的挣扎:公共安全日益担忧.
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2020年初,新冠疫情爆发,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了很多工厂检查。 这导致很多生产药品的工厂,包括美国本土和海外工厂,都没有被检查。
几年过去了,美联社想要了解FDA对这些工厂的检查进度。 因为FDA的检查名单是保密的,所以美联社通过公开信息自己整理了一份名单。
美联社发现,很多生产重要药品的工厂,包括抗生素、血液稀释剂和癌症药物,都 overdue for inspection。 根据FDA自己的规定,超过五年没有被检查的工厂属于高风险,应该被优先检查。
虽然大多数 overdue 工厂在美国,但是还有超过340家工厂位于印度和中国。 这些工厂是美国处方药的主要原料药生产地。
FDA表示,他们正在努力增加检查人员,并优先检查高风险工厂。 但是,FDA的检查人员仍然短缺,检查数量也低于疫情前的水平。
Questions
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新冠疫情什么时候爆发的?
2020年初。
美联社是如何了解FDA检查进度的?
美联社通过公开信息自己整理了一份名单。
哪些工厂被认为是高风险工厂?
超过五年没有被检查的工厂属于高风险,应该被优先检查。
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