FDA ändert Zulassung: Nur eine Studie nötig
Reading
Die FDA plant, eine wichtige Regel für neue Medikamente zu ändern. Zukünftig wird oft nur noch eine Studie für die Zulassung von Arzneimitteln benötigt.
Die FDA-Leitung sagt, moderne Forschung ist heute sehr genau und wissenschaftlich. Deshalb sind zwei Studien oft nicht mehr nötig, eine Studie reicht meist aus.
Die alte Regel mit zwei Studien stammt aus den frühen 1960er Jahren. Aber für seltene oder tödliche Krankheiten war schon oft eine Studie genug.
Die neue Regel betrifft vor allem Medikamente für häufige Krankheiten. Medikamente gegen Krebs wurden oft schon vorher mit nur einer Studie zugelassen.
Diese neue Vorgehensweise steht im Gegensatz zu Regeln für Impfstoffe und Gentherapien. Es ist unklar, wie die FDA diese neuen Regeln in Zukunft anwenden wird.
Questions
Was plant die FDA zu ändern?
Die FDA plant, eine wichtige Regel für neue Medikamente zu ändern.
Wie viele Studien werden zukünftig oft für die Zulassung benötigt?
Zukünftig wird oft nur noch eine Studie für die Zulassung von Arzneimitteln benötigt.
Für welche Art von Krankheiten betrifft die neue Regel hauptsächlich?
Die neue Regel betrifft vor allem Medikamente für häufige Krankheiten.
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
Read a new article every day anddiscuss it with AI at lingolette.com