FDA'nın İlaç Güvenliğini Sağlama Mücadelesi: COVID-19'un Denetimlere Etkisi.

ABD ilaç güvenliğinden sorumlu kurumlar, COVID-19 pandemisi öncesi yaptıkları fabrika denetimlerine geri dönmekte zorlanıyor. AP'nin yaptığı analiz, FDA çalışanlarının 2019'dan beri yaklaşık 2.000 ilaç üretim firmasına denetim için geri dönmediğini gösteriyor.

Bu durum, milyonlarca Amerikalı tarafından kullanılan ilaçlarda kirlenme ve diğer sorunlar riskini artırıyor. Denetimi geciken firmalar, ABD'de ilaç üretmek için kayıtlı 4.700 tesisin yaklaşık %42'sini temsil ediyor.

Bu tesisler, antibiyotikler, kan sulandırıcılar ve kanser tedavileri dahil olmak üzere yüzlerce kritik ilaç üretiyor. FDA'nın kendi kurallarına göre, beş yıldır veya daha uzun süredir denetlenmeyen fabrikalar önemli bir risk olarak kabul ediliyor.

Geciken tesislerin çoğu ABD'de bulunuyor, ancak 340'tan fazlası Hindistan ve Çin'de bulunuyor. Bu ülkeler, düşük maliyetli ABD reçetelerinde kullanılan ilaç bileşenlerinin en büyük kaynağını oluşturuyor.

FDA, küresel ilaç tedarikini denetleme konusundaki zorluklarla karşı karşıya. Bu zorluklar, ajansın iş yükünün ve sınırlı bütçesinin yanı sıra personel çıkışları nedeniyle daha da artıyor.