ה-FDA דחתה טיפול ב-MDMA ל-PTSD: חזרה אחורה לתומכי טיפול פסיכדלי.

הרגולטורים הבריאותיים הפדרלים בוושינגטון סירבו ביום שישי לאשר את התרופה הפסיכדלית MDMA כטיפול ל-PTSD, זהו צעד אחורה גדול לקבוצות שחיפשו החלטה חדשנית לשימוש בחומרים המשנים מצב רוח לטיפול בבעיות בריאות הנפש. חברת התרופות Lykos Therapeutics אמרה שה-FDA הודיעה להם שהתרופה שלהם 'לא יכולה להיות מאושרת בהתבסס על הנתונים שהוגשו עד כה', וביקשה מחקר נוסף בשלב מאוחר.

Lykos וחברות פסיכדליות אחרות קיוו ש-MDMA יאושר ויפתח את הדרך לסמים הלוצינוגניים אחרים להיכלל בזרם הרפואי הראשי. אם ה-FDA היה מאשר את הבקשה, ה-MDMA, הידוע גם כאקסטזי או מולי, היה הופך להיות הסם הפסיכדלי הלא חוקי הראשון שמקבל אישור רפואי פדרלי.

החלטת ה-FDA התקבלה לאחר שפאנל של יועצים ממשלתיים הצביע ברוב גדול נגד שימוש בתרופה לטיפול בהפרעת דחק פוסט-טראומטית בחודש יוני. ההצבעה השלילית הגיעה לאחר יום שלם של דיונים שבהם בדקו המומחים את נתוני מחקר ושיטות המחקר של ליקוס, ואת הסיכונים האפשריים של התרופה, כולל בעיות לב, פגיעה ושימוש לרעה.

ה-FDA אמר ביום שישי שבקשת ה-MDMA סובלת מ'מגבלות משמעותיות' ש'meniat' את הסוכנות מלהסיק שהתרופה בטוחה ויעילה לשימוש המוצע. הסוכנות אמרה שהיא תמשיך לעודד 'חדשנות עבור טיפולים פסיכדליים וטיפולים אחרים לטיפול בצרכים רפואיים אלו'.

בשנים האחרונות, חקר ה-MDMA הופץ רחבות על ידי לוחמים משוחררים, שטוענים שהיעדר אפשרויות טיפול למצב זה תרם לשיעורי התאבדות גבוהים יותר בקרב חיילים. בחודש שעבר, ותיקים שתומכים בטיפול פסיכדלי הפגינו בכיפת המדינה על מנת לתמוך באישור התרופה.