FDA wijst MDMA-therapie voor PTSS af: een tegenslag voor voorstanders van psychedelische behandelingen.

De Amerikaanse gezondheidsregulatoren hebben vrijdag geweigerd om het psychedelische medicijn MDMA goed te keuren als een therapie voor PTSD. Dit is een grote tegenslag voor groepen die een doorbraak hoopten te bereiken in het gebruik van geestverruimende stoffen voor het behandelen van ernstige geestelijke gezondheidsproblemen.

Lykos Therapeutics, de fabrikant van het medicijn, zei dat de FDA hen had geïnformeerd dat hun medicijn 'niet kon worden goedgekeurd op basis van de tot nu toe ingediende gegevens'. Ze vroegen om een extra laatste-fase studie, die doorgaans jaren en miljoenen dollars kost.

De CEO van Lykos, Amy Emerson, uitte op vrijdag haar teleurstelling over de noodzaak van een nieuwe studie en benadrukte hoe hartverscheurend dit is voor miljoenen die lijden aan PTSD, waaronder militaire veteranen en slachtoffers van seksueel en huiselijk geweld. Zij zullen nu mogelijk nog jaren zonder toegang tot nieuwe behandelopties moeten doorbrengen.

Lykos is eigenlijk een bedrijf voortgekomen uit de belangrijkste psychedelische belangenvereniging van het land, de Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, of MAPS, die de initiële studies van MDMA financierde. Deze groep is een pionier geweest in het onderzoeken van het medisch gebruik van psychedelica, wat door grote farmaceutische bedrijven niet gefinancierd werd.

Er zijn momenteel alleen antidepressiva goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van PTSD, die nauw verbonden is met depressie, angst en suïcidale gedachten en vaker voorkomt bij vrouwen en veteranen. In de afgelopen jaren werd het onderzoek naar MDMA breed uitgedragen door oorlogsveteranen, die melden dat het gebrek aan behandelopties bijdraagt aan hogere zelfmoordpercentages onder militair personeel.