Pracownicy FDA sprzeciwiają się planowi HHS ws.peptydów.

Resort Zdrowia i Usług Społecznych (HHS) pod przewodnictwem Roberta F. Kennedy'ego Jr. przedstawił plan ułatwiający dostęp do niesprawdzonych leków peptydowych. Większość naukowego personelu Agencji Żywności i Leków (FDA) sprzeciwiła się temu, obawiając się podważenia jej misji ochrony rynku.

Nowa polityka instruuje FDA, aby nie podejmowała działań przeciwko aptekom specjalistycznym sprzedającym niesprawdzone peptydy, takie jak BPC-157 i TB-500. Substancje te, promowane w branży wellness, nie przeszły rygorystycznych procesów zatwierdzania pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Początkowo urzędnicy HHS dążyli do stworzenia formalnego rozporządzenia, które uznałoby peptydy za bezpieczne do stosowania w aptekach recepturowych. W obliczu poważnych obaw naukowców FDA, zdecydowano się na inne podejście, nakazując agencji odstąpienie od egzekwowania niektórych przepisów.

Kennedy argumentował, że apteki recepturowe powinny sprzedawać peptydy, aby przeciwdziałać handlowi produktami z "szarej strefy" importowanymi z Chin. Kwestie bezpieczeństwa leków recepturowych stały się priorytetem dla FDA po śmiertelnej epidemii zapalenia opon mózgowych w 2012 roku.

W 2023 roku FDA uznała kilkanaście peptydów, w tym BPC-157, za substancje nieodpowiednie do sporządzania w aptekach, z uwagi na potencjalne ryzyka. Nowa polityka HHS, mimo wszystko, uwzględnia środki bezpieczeństwa sugerowane przez FDA, jak weryfikacja tożsamości chemicznej i gromadzenie danych o skutkach ubocznych.