Il panel della FDA vota contro l'MDMA per il trattamento del PTSD: un ostacolo per i sostenitori della terapia psichedelica.

Una proposta per usare la droga MDMA come trattamento per il PTSD è stata criticata pesantemente martedì. Questo è un grande ostacolo per gli sostenitori degli psichedelici che sperano di ottenere un'approvazione federale storica e di portare le droghe proibite nella medicina convenzionale.

Un comitato di consulenti per la Food and Drug Administration ha votato 10 a 1 contro i benefici generali della MDMA usata per trattare il disturbo da stress post-traumatico. Hanno citato dati di studio difettosi, condotte di ricerca discutibili e rischi significativi della droga, inclusi potenziali problemi cardiaci, infortuni e abuso.

Gli advisor della FDA hanno sottolineato le problematiche dei dati di ricerca presentati sulla MDMA, noto anche come ecstasy o molly. Hanno rilevato studi errati che potrebbero avere distorto i risultati, dati di follow-up mancanti sui risultati dei pazienti e una mancanza di diversità tra i partecipanti.

Lykos Therapeutics, l'azienda dietro lo studio, ha detto di aver segnalato in precedenza l'incidente alla FDA e ai regolatori in Canada, dove si trova la terapista. Lykos è praticamente una scissione aziendale del principale gruppo di sostegno agli psichedelici della nazione, la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, o MAPS, che ha finanziato gli studi.

Il voto negativo del panel potrebbe ulteriormente ostacolare gli investimenti finanziari nell'industria nascente degli psichedelici, che è stata principalmente finanziata da un piccolo numero di finanziatori benestanti. Decine di startup sono nate negli ultimi anni cercando di studiare la psilocibina, la ketamina e altre droghe per condizioni come la depressione e la dipendenza.