FDA-ansatte advarer mot HHS-plan for peptider

Helseminister Robert F. Kennedy Jr.s plan om å forenkle tilgangen til udokumenterte peptidmedikamenter møtte bred motstand. Mesteparten av det vitenskapelige personalet i FDA hadde dessuten minimal innflytelse under utformingen av retningslinjene.

Dokumentet offentliggjort av Kennedy-administrasjonen dekker injiserbare peptider promotert for muskeldannelse, skadeheling og energiboost. Dette initiativet, primært drevet av HHS, utløste massiv motbør fra FDA-ansatte som fryktet undergraving av etatens oppdrag.

Mens noen peptider finnes naturlig og brukes i godkjente medisiner mot diabetes og vektnedgang, mangler disse FDA-godkjenning. Helseminister Kennedy har selv uttalt seg som en «stor fan» av peptider og nylig brukt BPC-157 for å behandle en muskelskade.

HHS ønsket opprinnelig at FDA skulle utarbeide en offisiell forskrift som erklærte peptidene trygge for resepturapoteker. FDAs vitenskapelige stab avviste imidlertid dette på grunn av alvorlige sikkerhetsbetenkeligheter, hvilket tvang HHS til å endre strategi.

Til tross for uenighetene bidro FDA-ansatte til å utforme sikkerhetstiltak, inkludert krav om registrerte produsenter og bivirkningsrapportering. Slike føringer fra HHS er uvanlige da FDA tradisjonelt har ansvaret for regulering av resepturvirksomheten, særlig etter en dødelig soppmeningitt-epidemi i 2012.