FDA 薬承認に新ルール 一つの研究でOK

FDAはあたらしい薬の承認ルールを変える予定です。 これからは、通常ひとつの研究で薬が承認されます。

マカリー博士たちは、今の科学が進んでいるため、ひとつで十分だと言います。 彼らは新しい薬を早く使えるようにしたいと考えています。

二つの研究が必要なルールは1960年代からありました。 しかし、まれな病気の薬には一つの研究で承認されてきました。

この新しいルールは、よくある病気の薬に影響するでしょう。 がんなどの病気はすでに一つの研究で承認されています。

しかし、FDAはワクチンにはもっと厳しい態度を取っています。 薬の会社は、FDAのやり方に少し戸惑っています。