FDA rifiuta vaccino influenza Moderna mRNA
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La FDA ha rifiutato la domanda di Moderna per un nuovo vaccino antinfluenzale. Questo vaccino usa una speciale tecnologia mRNA.
La FDA non ha accettato come Moderna ha fatto il suo grande studio clinico. Lo studio non ha confrontato il vaccino con lo standard di cura migliore.
L'agenzia voleva un diverso vaccino di confronto durante la ricerca. Moderna non ha seguito i consigli precedenti dati dalla FDA.
Moderna dice che la FDA prima aveva approvato il loro piano di studio. L'azienda ha anche condiviso altri dati da un test separato.
Questa decisione mostra un controllo stretto sui nuovi vaccini mRNA negli Stati Uniti. Moderna ora vuole un incontro e cerca approvazione in altri paesi.
Вопросы
Quale vaccino ha rifiutato la FDA?
La FDA ha rifiutato la domanda di Moderna per un nuovo vaccino antinfluenzale.
Perché la FDA non ha accettato lo studio clinico di Moderna?
Lo studio non ha confrontato il vaccino con lo standard di cura migliore.
Cosa vuole fare Moderna dopo la decisione della FDA?
Moderna ora vuole un incontro e cerca approvazione in altri paesi.
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