Kakitangan FDA bantah rancangan HHS perluas akses peptida

HHS's proposal untuk memudahkan akses terhadap ubat peptida yang belum terbukti secara saintifik mendapat tentangan hebat. Majoriti kakitangan saintifik Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) membantah rancangan tersebut, dengan input mereka yang terhad.

Dokumen HHS merangkumi beberapa peptida suntikan yang sering dipromosikan dalam industri kesihatan untuk membina otot dan meningkatkan tenaga. Peptida-peptida ini lazimnya dianggap ubat haram oleh FDA kerana belum melalui proses semakan keselamatan dan keberkesanan yang ketat.

Inisiatif peptida yang dipacu HHS menghadapi penolakan keras daripada kakitangan farmaseutikal FDA yang bimbang misi agensi itu terjejas. Cadangan awal HHS untuk menggubal peraturan rasmi telah ditolak oleh FDA disebabkan kebimbangan keselamatan yang serius.

Keputusan berkaitan pengawalan peptida dan farmasi pengkompaun hampir selalu datang daripada FDA, yang mempunyai kepakaran mendalam. Agensi itu memantau farmasi pengkompaun untuk melindungi pengguna daripada ubat tidak selamat, terutamanya selepas insiden meningitis 2012.

FDA sebelum ini telah menyenaraikan beberapa peptida sebagai tidak sesuai untuk pengkompaunan kerana risiko alahan dan kerosakan organ. Walaupun tidak menguatkuasakan peraturan, HHS telah memasukkan beberapa langkah keselamatan yang disyorkan oleh kakitangan FDA untuk mitigasi risiko.