La FDA rebutja la teràpia amb MDMA per a la PTSD: un contratemps per als defensors del tractament psicodèlic.

Els reguladors sanitaris federals als EUA van rebutjar divendres l'aprovació del fàrmac psicodèlic MDMA com a teràpia per al trastorn de l'estrès posttraumàtic (PTSD), un gran revés per als grups que buscaven una decisió innovadora a favor de l'ús de substàncies alteradores de la ment per tractar condicions de salut mental greus. Lykos Therapeutics va dir que la FDA va notificar a l'empresa que la seva droga \"no es podia aprovar basant-se en les dades presentades fins ara\" i va demanar un estudi addicional en una fase avançada.

Lykos i altres companyies psicodèliques tenien l'esperança que MDMA s'aprovés i obrís el camí per a altres drogues al·lucinògenes per entrar al corrent principal mèdic. Si la FDA hagués concedit la sol·licitud, MDMA, també coneguda com a èxtasi o molly, hauria esdevingut el primer psicodèlic il·legal en convertir-se en un medicament aprovat pel govern federal.

La decisió de la FDA es va esperar després que un panel d'assessors governamentals votés de manera aclaparadora en contra de l'ús del fàrmac per al trastorn de l'estrès posttraumàtic al juny. La votació negativa va arribar després d'una reunió de tot el dia on els experts van examinar les dades de l'estudi de Lykos, els mètodes de recerca i els possibles riscos del fàrmac, inclosos problemes cardíacs, lesions i abús.

Lykos va dir que els problemes que la FDA va plantejar en allò que es coneix com a carta de resposta completa feien eco de les preocupacions durant la reunió de juny. La directora general de Lykos, Amy Emerson, va dir divendres en un comunicat que \"la sol·licitud de la FDA per a un altre estudi és profundament decebedora\".

MAPS, el principal grup d'advocacia psicodèlica del país, és bàsicament una escissió corporativa que va finançar els estudis inicials de MDMA recaptant milions de dòlars de donants rics. El grup ha estat pioner en la recerca del ús mèdic dels psicodèlics, que les grans empreses farmacèutiques han estat reticents a finançar.