Atraso en las inspecciones de la FDA: Los riesgos ocultos en el suministro de medicamentos de América.
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En 2020, la FDA tuvo que dejar de inspeccionar muchas fábricas de medicamentos. Esto causó una acumulación de fábricas sin inspeccionar en los Estados Unidos y en otros países.
La AP investigó cuántas fábricas siguen sin inspeccionar. La AP descubrió que el 42% de las fábricas que producen medicamentos para los Estados Unidos no han sido inspeccionadas desde 2019.
Muchas de estas fábricas están en India y China, donde se producen muchos medicamentos genéricos. La FDA dice que está trabajando para ponerse al día con las inspecciones, pero todavía no ha vuelto a los niveles anteriores a la pandemia.
La FDA dice que está dando prioridad a las fábricas que representan un mayor riesgo. Sin embargo, la agencia ha tenido problemas para contratar y retener a inspectores.
A veces, cuando la FDA inspecciona fábricas en el extranjero, encuentra problemas graves. Por ejemplo, un inspector vio a un empleado de una fábrica en India destruyendo documentos relacionados con las pruebas de medicamentos.
Questions
¿Qué pasó en 2020 con la FDA?
La FDA tuvo que dejar de inspeccionar muchas fábricas de medicamentos.
¿Qué porcentaje de fábricas que producen medicamentos para los Estados Unidos no han sido inspeccionadas desde 2019?
El 42% de las fábricas no han sido inspeccionadas desde 2019.
¿Dónde se encuentran muchas de las fábricas que producen medicamentos genéricos?
Muchas de estas fábricas están en India y China.
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