Verzögerte Reaktion der FDA auf die Säuglingsnahrungskrise: Ein Ruf nach besserer Aufsicht.

Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde hat mehr als 15 Monate gebraucht, um auf eine Beschwerde eines Whistleblowers über die Bedingungen in einer Fabrik von Abbott Nutrition zu reagieren, die im Zentrum einer landesweiten Knappheit an Babynahrung stand. Das Department of Labor erhielt die E-Mail und leitete sie drei Tage später an eine spezielle Adresse der FDA für solche Beschwerden weiter, aber einer der zuständigen Mitarbeiter hat die E-Mail im Februar 2021 „versehentlich archiviert“ und sie wurde erst gefunden, als ein Reporter sie im Juni 2022 anforderte.

Der Vorfall war einer von mehreren, die dazu führten, dass das Office of Inspector General des Department of Health and Human Services in einem Bericht am Donnerstag zu dem Schluss kam, dass die Politik und Verfahren der FDA zur Behandlung der Probleme in der Abbott-Fabrik unzureichend waren. Die FDA unternahm einige Maßnahmen und führte Nachfolgeinspektionen durch, aber es „hätte mehr getan werden können vor der Rückrufaktion der Abbott-Pulvermilchnahrung für Babys“, schrieben die Prüfer.

Die FDA benötigt bessere Richtlinien dafür, wie der Status von Beschwerden an höhere Führungskräfte berichtet wird und wie sichergestellt wird, dass Inspektionen schnell durchgeführt werden, schloss der Bericht. „Der Schlüssel ist, dass die FDA sich in Zukunft verbessern sollte und die amerikanische Öffentlichkeit Besseres erwarten sollte“, sagte die stellvertretende Generalinspektorin Carla Lewis in einem Interview.

Mehrere Babys wurden ins Krankenhaus eingeliefert und zwei starben an einer seltenen bakteriellen Infektion, nachdem sie die in der Michiganer Fabrik von Abbott hergestellte Pulvermilch erhalten hatten. Die FDA schloss die Website für mehrere Monate ab Februar 2022, und das Unternehmen rief mehrere Lose beliebter Formeln zurück, darunter Similac, Alimentum und EleCare.

Die FDA-Inspektoren entdeckten schließlich eine Reihe von Verstößen in der Fabrik, darunter bakterielle Kontaminationen, ein undichtes Dach und nachlässige Sicherheitsprotokolle, aber die Behörde fand nie eine direkte Verbindung zwischen den Infektionen und der Formel. Die FDA sagte in einer Erklärung, dass sie den Schlussfolgerungen des Generalinspektors zustimmt und bestätigte, dass ihre Antwort durch Verzögerungen bei der Bearbeitung einer Whistleblower-Beschwerde und Fabriktestproben verlangsamt wurde.