El comitè de la FDA vota en contra de l'MDMA per al tractament del PTSD: un revés per als defensors de la teràpia psicodèlica.

Una proposta única en la seva classe per començar a usar la droga MDMA com a tractament per a la PTSD va ser criticada durament el dimarts — un possible gran obstacle per als defensors dels psicodèlics que esperen guanyar una aprovació federal històrica. Un grup d'assessors de la Food and Drug Administration va votar 10-1 contra els beneficis generals de la MDMA quan s'usa per tractar el trastorn d'estrès posttraumàtic.

El grup assessor va citar dades d'estudi defectuoses, conducta de recerca qüestionable i significatius riscos del fàrmac, incloent el potencial de problemes de cor, lesions i abús. No obstant això, la FDA no està obligada a seguir el consell del grup i s'espera que prengui la decisió final a l'agost, però l'opinió negativa podria enfortir la justificació de l'agència per rebutjar el tractament.

MDMA és el primer en una sèrie de psicodèlics, incloent LSD i psilocibina, que es preveuen que passaran per una revisió de la FDA en els pròxims anys com a part d'un ressorgiment d'interès pel potencial mèdic d'aquestes drogues. Els assessors de la FDA van passar la major part de la reunió del dimarts criticant durament la investigació presentada sobre la MDMA, amb estudis imperfectes que podrien haver esbiaixat els resultats.

A més, durant la reunió van aparèixer al·legacions de mala conducta en els assajos que recentment han sigut objecte de notícies i un informe per l'Institute for Clinical and Economic Review. Lykos Therapeutics, l'empresa darrere de l'estudi, va dir que ja havia informat de l'incident a la FDA i als reguladors al Canadà.

El vot majoritàriament negatiu del panell podria comprometre encara més les inversions financeres en la incipient indústria dels psicodèlics, que ha estat majoritàriament finançada per un petit nombre de benefactors rics. MDMA no causa les al·lucinacions visuals comúment associades amb els psicodèlics.