FDA拒绝批准MDMA治疗PTSD:对追求迷幻疗法的支持者来说是一个挫折。.
Reading
美国食品药品监督管理局(FDA)周五拒绝批准迷幻药MDMA作为治疗 PTSD 的药物。 这对那些寻求使用改变精神的物质来治疗严重精神疾病的团体来说是一个重大挫折。
Lykos Therapeutics 制药公司表示,FDA 通知该公司,根据迄今提交的数据,其药物“无法获得批准”。 FDA要求进行一项额外的后期研究,而这类研究通常需要数年时间和数百万美元的资金。
Lykos 公司和其他迷幻药公司曾希望 MDMA 获得批准,为其他致幻药物进入主流医疗铺平道路。 如果 FDA 批准了这项请求,MDMA(也称为摇头丸)将成为第一个获得联邦政府批准的非法迷幻药。
FDA 的决定是在一个政府顾问小组在 6 月份以压倒性多数投票反对将该药物用于治疗创伤后应激障碍之后做出的。 此前,专家们在为期一天的会议上仔细审查了 Lykos 公司的研究数据、研究方法以及该药物可能带来的风险,包括心脏问题、损伤和滥用。
尽管遭遇挫折,但许多专家表示,其他迷幻药在 FDA 面前可能会取得更好的结果。 MDMA 只是未来几年将接受 FDA 审查的一系列迷幻药中的第一个,这是人们对迷幻药治疗潜力重新产生兴趣的一部分。
Questions
FDA 为什么拒绝批准 MDMA?
FDA 拒绝批准 MDMA 是因为根据提交的数据,该药物“无法获得批准”,并要求进行额外的后期研究。
Lykos Therapeutics 公司希望 MDMA 获得批准有什么意义?
如果 MDMA 获得批准,将为其他致幻药物进入主流医疗铺平道路。
专家们对其他迷幻药的看法是什么?
许多专家表示,其他迷幻药在 FDA 面前可能会取得更好的结果。
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
discuss it with AI at lingolette.com