موظفو FDA يعارضون خطة HHS لتوسيع الوصول إلى الببتيدات

تواجه خطة لتسهيل وصول الجمهور الأمريكي إلى أدوية الببتيد غير المعتمدة معارضة قوية. كشفت مصادر مطلعة أن موظفي إدارة الغذاء والدواء العلميين لم يشاركوا بما يكفي في صياغة هذه السياسة.

يغطي المستند المنشور مؤخراً مجموعة من الببتيدات القابلة للحقن التي تُروَّج في صناعة الصحة لبناء العضلات وتعزيز الطاقة. واجه هذا المسعى، الذي قادته وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالكامل تقريباً، اعتراضاً جماعياً شديداً من موظفي إدارة الغذاء والدواء.

تُوجِّه السياسة إدارة الغذاء والدواء بعدم اتخاذ إجراءات ضد الصيدليات المتخصصة التي تبيع ستة أنواع من ببتيدات الصحة. تعتبر هذه المواد كيميائياً أدوية غير قانونية بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء لافتقارها لمراجعة السلامة والفعالية الصارمة.

توجد بعض الببتيدات بشكل طبيعي في الجسم وتستخدم في علاجات معتمدة مثل السكري وفقدان الوزن. لكن الكيماويات المستهدفة بالسياسة الجديدة لم تُعتمد بعد من إدارة الغذاء والدواء لضمان سلامتها وفعاليتها.

يمثل قيام وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بقيادة صياغة سياسات التركيب أمراً نادراً، فإدارة الغذاء والدواء هي الجهة المعنية عادةً. ومع ذلك، أُدرجت تدابير وقائية اقترحها موظفو إدارة الغذاء والدواء لتحسين السلامة ضمن الخطة النهائية.