FDA varoittaa Boston Scientificin sydänlaitteista

Yhdysvaltain terveysviranomaiset varoittavat lääkäreitä ja potilaita. Kaksi Boston Scientific -yrityksen sydänlaitetta on aiheuttanut ongelmia. Laitteet ovat aiheuttaneet vammoja ja kuolemia, joten varoitukset ovat tärkeitä.

FDA antoi kaksi ilmoitusta keskiviikkona. Ilmoitukset koskevat Boston Scientificin sydänlaitteiden sähköongelmia. Ongelmat liittyvät defibrillaattoreihin ja sydänimplantteihin, jotka vähentävät aivohalvauksen riskiä.

FDA:n mukaan Endotak Reliance -defibrillaattorin johdot voivat kalkkeutua. Tämä voi estää sydämen sähköiskujen antamisen. Boston Scientific on raportoinut monia vammoja ja kuolemia tämän ongelman takia.

FDA on myös antanut ilmoituksen Watchman-laitteesta. Laite sulkee osan sydämestä ja vähentää aivohalvauksen riskiä. Boston Scientific on päivittänyt ohjeita laitteen asentamiseen, koska ongelmia on ollut.

Yrityksen mukaan Watchman-laitteen ongelmat eivät johdu sen suunnittelusta. Defibrillaattorit ja implantit ovat tärkeitä Boston Scientificille. Sydänlaitteet tuovat yritykselle paljon rahaa, mutta osakkeiden arvo laski keskiviikkona.