FDA درمان با MDMA برای PTSD را رد کرد: یک عقب‌نشینی برای طرفداران درمان‌های روان‌گردان.

رگولاتورهای بهداشت فدرال روز جمعه تصویب داروی روانگردان MDMA را به عنوان درمان PTSD رد کردند که این مسئله مانعی بزرگ برای گروه‌هایی است که انتظار تصمیم نوین در استفاده از مواد تغییر دهنده ذهن برای درمان شرایط بهداشتی جدی روانی را داشتند. شرکت داروسازی Lykos Therapeutics اعلام کرد که FDA از شرکت خواسته است تا مطالعه مرحله پایانی اضافی انجام دهد، که معمولاً چندین سال و میلیون‌ها دلار هزینه دارد.

شرکت‌های روانگردان دیگر امیدوار بودند که MDMA تأیید شود و راه را برای سایر داروهای توهم‌زا برای ورود به جریان اصلی پزشکی هموار کند. اگر FDA درخواست را پذیرفته بود، MDMA نخستین داروی روانگردان غیرقانونی بود که به عنوان داروی پذیرفته شده فدرال تبدیل می‌شد.

تصمیم FDA پس از آن انتظار می‌رفت که هیئت مشاوران دولتی به طور قاطعانه علیه استفاده از این دارو برای اختلال استرس پس از سانحه رأی دادند. این رأی منفی پس از جلسه‌ای تمام‌روزه به دست آمد که در آن کارشناسان داده‌های مطالعه Lykos، روش‌های تحقیقاتی و خطرات احتمالی دارو را مورد بررسی قرار دادند.

FDA روز جمعه اعلام کرد که درخواست MDMA دارای \"محدودیت‌های قابل توجهی\" است که \"مانع از این می‌شود که سازمان نتیجه گیری کند که دارو برای نشانگر پیشنهادی امن و مؤثر است\". سازمان گفته است که همچنان به تشویق «نوآوری برای درمان‌های روانگردان و سایر درمان‌ها برای پاسخگویی به این نیازهای پزشکی» ادامه خواهد داد.

علی‌رغم این عقب‌نشینی، بسیاری از کارشناسان می‌گویند که سایر روانگردان‌ها ممکن است پیش روی FDA بهتری داشته باشند. این اولین بار در سری از روانگردان‌ها است که انتظار می‌رود در سال‌های آینده توسط FDA مورد بررسی قرار گیرد به عنوان بخشی از احیای علاقه به پتانسیل درمانی آنها.