Αβεβαιότητα για την έγκριση του εμβολίου Novavax λόγω νέων απαιτήσεων του FDA.

Η κυβέρνηση Τραμπ θέλει νέους κανόνες για το εμβόλιο Novavax. Αυτό δημιουργεί αβεβαιότητα για τα άλλα εμβόλια. Η Novavax λέει ότι η FDA ζητά νέα κλινική δοκιμή. Η εταιρεία πιστεύει ότι το εμβόλιο της είναι καλό.

Ένας αξιωματούχος της FDA έγραψε ότι ίσως χρειαστεί νέα δοκιμή πριν την αλλαγή του εμβολίου. Αυτό δημιουργεί ερωτήματα για τα άλλα εμβόλια. Ένας πρώην επικεφαλής εμβολίων λέει ότι δεν είναι νέο προϊόν λόγω της αλλαγής στελέχους.

Η FDA έκανε αυτή την κίνηση μετά την απομάκρυνση του επικεφαλής εμβολίων. Αυτό έγινε λόγω διαφωνιών με τον προϊστάμενο του. Ο προϊστάμενος υποσχέθηκε να μην αλλάξει το πρόγραμμα εμβολιασμού.

Το εμβόλιο Novavax είναι ακόμη υπό έγκριση έκτακτης ανάγκης. Τα άλλα εμβόλια έχουν πλήρη έγκριση για κάποιες ηλικίες. Ο ιός αλλάζει συνέχεια, οπότε οι εταιρείες αλλάζουν το εμβόλιο κάθε χρόνο, όπως με τη γρίπη.

Η FDA θα έδινε έγκριση στην Novavax, αλλά σταμάτησε λόγω διορισμών του Τραμπ. Τώρα συζητούν επιπλέον απαιτήσεις. Ένας αξιωματούχος της FDA είπε ότι το εμβόλιο Novavax είναι νέο προϊόν, άρα χρειάζεται νέα δοκιμή.