La FDA approuve le médicament Wegovy pour la perte de poids afin de réduire le risque de problèmes cardiaques.

Le médicament populaire pour la perte de poids Wegovy, qui a aidé des millions d'Américains à perdre du poids, peut maintenant être utilisé pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque et d'autres problèmes cardiovasculaires graves chez les patients en surpoids ou obèses, ont déclaré vendredi les régulateurs fédéraux. L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a approuvé un changement d'étiquette demandé par le fabricant de médicaments Novo Nordisk qui étend l'utilisation de la semaglutide.

La décision était basée sur les résultats d'une étude qui a trouvé que Wegovy réduisait le risque de problèmes cardiaques graves - y compris la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et les décès liés au cœur. Les patients de poids plus élevé souffrant de maladies cardiaques mais pas de diabète avaient 20% moins de chances d'éprouver ces problèmes par rapport aux patients qui ont reçu des injections placebo, ou fausses injections, a trouvé l'étude.

Wegovy est le premier médicament approuvé pour aider à prévenir les événements potentiellement mortels dans cette population, a déclaré l'agence. "Offrir une option de traitement qui est prouvée pour réduire ce risque cardiovasculaire est une grande avancée pour la santé publique", a déclaré le Dr John Sharretts, qui dirige la division de la FDA pour le diabète, les troubles lipidiques et l'obésité.

Cette mesure changera la manière dont de nombreux patients cardiaques sont traités, a déclaré le Dr Martha Gulati, cardiologue au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles. "L'espoir est que les assureurs commencent à comprendre que ce n'est pas un médicament de vanité", a déclaré Gulati, qui a estimé que près de 70% de ses patients cardiaques pourraient être éligibles au traitement.

Wegovy est une version à plus forte dose d'Ozempic, le traitement du diabète qui a été précédemment approuvé pour réduire le risque de problèmes cardiaques graves chez les personnes atteintes de cette maladie. Le médicament pour la perte de poids coûte généralement environ 1 300 $ par mois.