FDA atmeta MDMA terapiją PTSS gydymui: nesėkmė psichedelinių gydymo šalininkams.

Vašingtonas — Federaliniai sveikatos reguliavimo organai penktadienį atmetė psichedelinio narkotiko MDMA naudojimą kaip terapiją PTSP gydymui, tai buvo didelis praradimas grupėms, siekiančioms proveržio priimant sprendimą naudoti protą keičiančias medžiagas sunkių psichikos sveikatos būklių gydymui. Vaistų gamintojas Lykos Therapeutics pranešė, kad FDA informavo įmonę, jog vaistas „negali būti patvirtintas remiantis iki šiol pateiktais duomenimis“ ir paprašė papildomo vėlyvojo etapo tyrimo.

Tikėtasi, kad FDA atmes prašymą, nes psichedelinių narkotikų įtraukimas į medicinos srautą būtų palengvinęs kitų halucinogeninių vaistų naudojimą. Jei FDA būtų patvirtinusi prašymą, MDMA, žinomas kaip ekstazis ar molly, būtų tapęs pirmuoju nelegaliu psichedeliniu vaistu, kuriam suteikta federalinė medicininė licencija.

FDA sprendimas buvo prognozuojamas po to, kai vyriausybės patarėjų komitetas balsavo prieš vaisto naudojimą postrauminio streso sutrikimui gydyti birželio mėnesį. Neigiamas balsavimas įvyko po visos dienos trukusio susitikimo, kuriame ekspertai analizavo Lykos atliktų tyrimų duomenis, tyrimų metodus ir galimas vaisto rizikas, įskaitant širdies problemas, traumas ir piktnaudžiavimą.

Nepaisant nesėkmės, daugelis ekspertų mano, kad kiti psichedeliai gali sulaukti geresnių vertinimų iš agentūros. MDMA yra pirmasis iš psichedelinių vaistų, kurie ateinančiais metais bus peržiūrimi FDA, dėl atgijusio susidomėjimo jų terapiniu potencialu.

Psichedelikų naudojimo idėja, siekiant sustiprinti psichoterapiją, nėra nauja. Kalifornijoje 1970-ųjų ir 1980-ųjų metų terapeutai naudojo MDMA teisėtai atliekant porų terapijos seansus.