FDA muda aprovação de remédios para um estudo

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A FDA vai mudar a regra para aprovar novos remédios. Eles vão pedir apenas um estudo, não mais dois, normalmente.

O objetivo é ter novos medicamentos disponíveis mais rapidamente para todos. A pesquisa moderna de remédios é muito mais precisa agora.

Dr. Makary, da FDA, e sua equipe estão fazendo muitas mudanças. Eles querem acelerar a aprovação de novos remédios importantes.

Doutores especialistas, como Janet Woodcock, concordam com esta mudança. A FDA já aprovava muitos remédios para doenças graves com um estudo.

Esta nova política afetará principalmente os remédios para doenças comuns. É diferente da abordagem mais rigorosa para vacinas, por exemplo.

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Qual é a mudança que a FDA vai fazer para aprovar novos remédios?

A FDA vai pedir apenas um estudo, não mais dois.

Qual é o objetivo dessa mudança na aprovação de remédios?

O objetivo é ter novos medicamentos disponíveis mais rapidamente para todos.

Quem concorda com a mudança na FDA?

Doutores especialistas, como Janet Woodcock, concordam com esta mudança.

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