Perjuangan FDA untuk Memastikan Keselamatan Ubat: Kesan COVID-19 ke atas Pemeriksaan.

Pengawal selia ubat Amerika Syarikat masih berusaha untuk kembali kepada keadaan sebelum pandemik COVID-19. Pandemik ini mengganggu pemeriksaan kilang ubat di Amerika Syarikat dan seluruh dunia.

Analisis data menunjukkan kakitangan agensi belum memeriksa semula kira-kira 2,000 kilang ubat sejak sebelum pandemik. Ini meningkatkan risiko pencemaran dan isu lain dalam ubat yang digunakan oleh rakyat Amerika.

Kilang-kilang yang tertunggak untuk pemeriksaan keselamatan dan kualiti mewakili kira-kira 42% daripada 4,700 kilang yang berdaftar untuk menghasilkan ubat untuk Amerika Syarikat. Kilang-kilang ini menghasilkan pelbagai ubat penting, termasuk antibiotik, pencair darah, dan terapi kanser.

Kilang yang tidak diperiksa dalam tempoh lima tahun atau lebih dianggap sebagai risiko yang tinggi. Kebanyakan kilang yang tertunggak berada di Amerika Syarikat, tetapi lebih 340 berada di India dan China, sumber utama bahan ubat Amerika Syarikat.

FDA menghadapi cabaran dalam mengawasi bekalan ubat global, termasuk kekurangan kakitangan dan peningkatan jumlah kilang yang perlu diperiksa. Agensi ini memberi keutamaan kepada pemeriksaan yang menimbulkan risiko terbesar kepada kesihatan awam, tetapi pakar mengatakan lebih banyak perlu dilakukan.