کارکنان FDA با طرح HHS برای گسترش دسترسی به پپتیدها مخالفت کردند

طرح وزارت بهداشت آمریکا برای تسهیل دسترسی به پپتیدهای اثبات‌نشده با مخالفت شدید کارکنان علمی سازمان غذا و دارو مواجه شد. این کارشناسان در تدوین سیاست بحث‌برانگیز مربوطه، نقش بسیار محدودی ایفا کرده بودند.

سیاست جدید چندین پپتید تزریقی را در بر می‌گیرد که در صنعت سلامت برای تقویت عضلات و بهبود جراحات ترویج می‌شوند. این مواد بدون بررسی‌های دقیق سازمان غذا و دارو غیرقانونی تلقی می‌شوند، اگرچه مقامات ارشد از آن‌ها دفاع می‌کنند.

تصمیم‌گیری‌ها درباره تنظیم این گونه مواد دارویی معمولاً در حیطه اختیارات سازمان غذا و دارو قرار دارد. ابتدا وزارت بهداشت خواستار تدوین مقرراتی بود که پپتیدها را برای داروخانه‌های ترکیبی ایمن اعلام کند، اما FDA نگرانی‌های ایمنی عمده‌ای مطرح نمود.

با توجه به مخالفت‌های FDA، وزارت بهداشت رویکردی متفاوت اتخاذ کرد و از سازمان خواست تا قوانین موجود را اعمال نکند. متعاقباً، کارکنان FDA کمک فنی ارائه دادند و تدابیر حفاظتی پیشنهاد کردند، نظیر الزام به استفاده از مواد اولیه ثبت‌شده.

بسیاری از مصرف‌کنندگان آمریکایی پپتیدها را از "بازار خاکستری" و اغلب از طریق واردات غیرقانونی تهیه می‌کنند. FDA پیشتر برخی از پپتیدها را به دلیل خطراتی همچون واکنش‌های آلرژیک و آسیب کلیوی، برای تهیه ترکیبی نامناسب اعلام کرده بود.