FDA αλλάζει διαδικασία έγκρισης φαρμάκων
Reading
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αλλάζει τους κανόνες έγκρισης νέων φαρμάκων. Πλέον, θα απαιτείται μόνο μία μελέτη, αντί για δύο αυστηρές μελέτες.
Η αλλαγή οφείλεται στην πρόοδο της επιστήμης και της έρευνας φαρμάκων. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι μία μελέτη είναι πλέον αρκετή για έγκριση.
Ο κανόνας των δύο μελετών υπήρχε από τη δεκαετία του 1960. Όμως, για σπάνιες ασθένειες, μία μελέτη γινόταν ήδη αποδεκτή.
Η νέα πολιτική θα επηρεάσει κυρίως φάρμακα για κοινές ασθένειες. Αναμένεται αύξηση στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων από εταιρείες.
Η προσέγγιση αυτή είναι διαφορετική από αυτή για τα εμβόλια. Αρκετοί ειδικοί εκφράζουν αμφιβολίες για την εφαρμογή της νέας πολιτικής.
Questions
Ποιους κανόνες αλλάζει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων;
Αλλάζει τους κανόνες έγκρισης νέων φαρμάκων.
Πόσες μελέτες απαιτούνται πλέον για την έγκριση;
Πλέον, θα απαιτείται μόνο μία μελέτη.
Ποιες ασθένειες θα επηρεαστούν κυρίως από τη νέα πολιτική;
Η νέα πολιτική θα επηρεάσει κυρίως φάρμακα για κοινές ασθένειες.
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
discuss it with AI at lingolette.com