FDA-medewerkers verzetten zich tegen HHS-plan voor peptidenaccess

Een beleidsplan voor gemakkelijker toegang tot onbewezen peptidegeneesmiddelen stuitte op weerstand bij wetenschappers van de Food and Drug Administration (FDA). Deze deskundigen hadden beperkte inspraak bij de totstandkoming van het document, dat van hogerhand binnen de gezondheidsdienst werd doorgedrukt.

Het gepubliceerde document omvat diverse injecteerbare peptiden die in de welzijnsindustrie worden aangeprezen voor spiergroei en energieverbetering. Interne FDA-medewerkers vreesden dat dit hun langdurige missie, onbewezen producten weren, ernstig zou ondermijnen.

Het beleid instrueert de FDA om niet handhavend op te treden tegen gespecialiseerde apotheken die deze peptiden aanbieden. Normaliter gelden deze chemische stoffen als illegale geneesmiddelen, omdat zij de strenge goedkeuringsprocedure voor veiligheid en effectiviteit missen.

De gezondheidsdienst wilde oorspronkelijk een officiële verordening om de peptiden als veilig voor compoundingapotheken te bestempelen. Vanwege grote veiligheidsbezwaren van FDA-wetenschappers is gekozen voor een benadering van gedoogbeleid zonder handhaving.

Uiteindelijk zijn er diverse door de FDA gesuggereerde veiligheidsmaatregelen opgenomen, zoals herkomst uit geregistreerde fabrieken. Het reguleren van compoundingapotheken valt normaliter onder de FDA, gezien eerdere incidenten met besmette medicatie.