FDA درخواست واکسن آنفلوآنزای مدرنا را رد میکند
Reading
سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست مدرنا برای واکسن جدید آنفلوآنزا را رد کرد. این واکسن از فناوری mRNA استفاده میکند که برنده جایزه نوبل شد.
سازمان غذا و دارو نامهای برای رد پرونده مدرنا در مورد کارآزمایی بالینی فرستاد. این سازمان فکر میکرد مطالعه ۴۰,۰۰۰ نفری به خوبی کنترل نشده است.
سازمان غذا و دارو گفت کارآزمایی، واکسن را با بهترین استاندارد مقایسه نکرد. مدرنا به توصیههای قبلی مسئولان FDA که در سال ۲۰۲۴ داده شد، عمل نکرد.
مدرنا گفت سازمان غذا و دارو ابتدا استفاده از واکسن انتخابی آنها را مجاز شمرده بود. اما سازمان غذا و دارو یک مارک دیگر را برای افراد ۶۵ سال و بالاتر ترجیح داد.
رد کردن درخواست واکسن برای سازمان غذا و دارو امری نادر است. مدرنا برای تاییدیه در اروپا، کانادا و استرالیا درخواست داده است.
Questions
سازمان غذا و داروی آمریکا چه چیزی را رد کرد؟
سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست مدرنا برای واکسن جدید آنفلوآنزا را رد کرد.
چرا سازمان غذا و دارو پرونده مدرنا را رد کرد؟
این سازمان فکر میکرد مطالعه ۴۰,۰۰۰ نفری به خوبی کنترل نشده است.
مدرنا به چه توصیههایی عمل نکرد؟
مدرنا به توصیههای قبلی مسئولان FDA که در سال ۲۰۲۴ داده شد، عمل نکرد.
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
Read a new article every day anddiscuss it with AI at lingolette.com