FDA спрощує доступ до дешевших біодженериків

Державні регулятори хочуть допомогти розробляти дешевші ліки. Багато людей в Америці використовують дорогі ліки від раку та інших хвороб.

FDA хоче спростити дослідження біологічних ліків. Вони планують зменшити непотрібні тести для нових ліків.

Біологічні ліки роблять з живих клітин, а не з хімії. Ці ліки добре допомагають при хворобах імунної системи, але вони дуже дорогі.

Раніше було важко зробити копії таких ліків. Тепер FDA має систему для схвалення схожих ліків, які називаються \"біосиміляри\".

FDA хоче, щоб виробники показували, що біосиміляри працюють так само, як оригінальні ліки. Нова пропозиція має полегшити це завдання і зменшити вимоги до тестування.