La lluita de la FDA per garantir la seguretat dels medicaments: l'impacte de la COVID-19 en les inspeccions.

Les autoritats sanitàries dels Estats Units tenen dificultats per tornar a la normalitat després de la pandèmia de COVID-19. Moltes inspeccions a fàbriques de medicaments, tant als EUA com a l'estranger, es van haver de posposar.

Segons una anàlisi de l'agència de notícies AP, la FDA no ha pogut inspeccionar unes 2.000 plantes de fabricació de medicaments des del 2019. Aquestes plantes representen el 42% del total i produeixen medicaments essencials com antibiòtics, anticoagulants i tractaments contra el càncer.

Les directrius de la FDA estableixen que les fàbriques que no s'han inspeccionat en cinc anys o més es consideren un risc important. La majoria de les plantes pendents d'inspecció es troben als EUA, però més de 340 es troben a l'Índia i la Xina, els principals proveïdors d'ingredients farmacèutics per a medicaments genèrics de baix cost als EUA.

L'any passat, un lot de gotes per als ulls contaminades procedents d'una fàbrica índia va provocar un brot bacterià resistent als antibiòtics que va afectar més de 80 persones als EUA. Aquesta planta mai es va registrar a la FDA, cosa que posa de manifest els riscos potencials de la manca d'inspeccions.

La FDA assegura que el subministrament de medicaments dels EUA és el més segur del món i que està treballant per augmentar el nombre d'inspeccions. No obstant això, la manca de personal i els reptes logístics dificulten la tasca de la FDA per supervisar de manera efectiva la seguretat dels medicaments.