La FDA approva il farmaco per la perdita di peso Wegovy per ridurre il rischio di problemi cardiaci.

Il farmaco per la perdita di peso Wegovy, che ha aiutato milioni di americani a perdere peso, può ora essere utilizzato per ridurre il rischio di ictus, attacchi di cuore e altri seri problemi cardiovascolari nei pazienti in sovrappeso o obesi, hanno detto venerdì i regolatori federali. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un cambiamento dell'etichetta richiesto dal produttore di farmaci Novo Nordisk che espande l'uso di semaglutide.

La decisione si basa sui risultati di uno studio che ha scoperto che Wegovy riduce il rischio di gravi problemi cardiaci, inclusi attacchi di cuore, ictus e decessi legati al cuore. I pazienti di peso superiore con malattie cardiache ma non diabetici avevano il 20% in meno di probabilità di sperimentare questi problemi rispetto ai pazienti che hanno preso placebo, o iniezioni fittizie, ha scoperto lo studio.

Wegovy è il primo farmaco approvato per aiutare a prevenire questi eventi potenzialmente letali in questa popolazione, ha detto l'agenzia. "Fornire un'opzione di trattamento che è dimostrata ridurre questo rischio cardiovascolare è un grande avanzamento per la salute pubblica," ha detto il dottor John Sharretts, che dirige la divisione di diabete, disturbi lipidici e obesità della FDA.

"La speranza è che gli assicuratori inizino a capire che questo non è un farmaco per la vanità," ha detto Gulati, stimando che quasi il 70% dei suoi pazienti cardiaci potrebbe essere idoneo per il trattamento. Wegovy è una versione ad alta dose di Ozempic, il trattamento per il diabete che era precedentemente approvato per ridurre il rischio di seri problemi cardiaci nelle persone con quella malattia.

La nuova indicazione potrebbe aumentare la copertura del farmaco da parte di Medicare, hanno detto gli esperti. I legislatori e i sostenitori dell'obesità hanno spinto per una copertura espansa, inclusa la legislazione che richiederebbe a Medicare di pagare per i farmaci per l'obesità.