FDA відхиляє терапію MDMA для ПТСР: удар для прихильників психоделічного лікування.

У Вашингтоні федеральні регулятори здоров'я відмовилися схвалити психоделічний препарат MDMA для лікування ПТСР, що стало значним ударом для прихильників використання таких речовин у серйозній психічній терапії. Компанія Lykos Therapeutics повідомила, що FDA зажадала провести додаткове пізнє дослідження після того, як вказала на недостатні дані для схвалення.

FDA рішення прийшло після того, як у червні панель урядових радників переважно проголосувала проти використання препарату для лікування ПТСР. Негативне голосування було засновано на оцінці даних досліджень Lykos, методів дослідження та можливих ризиків використання препарату, включно з проблемами з серцем, травмами та зловживанням.

FDA вказало, що заявка на MDMA мала «суттєві обмеження», які «не дозволяють агентству констатувати, що препарат безпечний і ефективний для запропонованої індикації». Агентство заявило, що продовжить заохочувати «інновації для психоделічних лікувань та інших терапій».

Ветерани боїв та інші захисники терапії психоделіками недавно провели мітинг на Капітолійському пагорбі, підтримуючи затвердження MDMA. Однак перегляд FDA привів до нового обстеження досліджень, в яких більшість пацієнтів правильно здогадалась, чи отримали вони MDMA або плацебо, що ускладнює «засліплення», яке є важливим для медичних досліджень.

Незважаючи на виклики, багато експертів вважають, що інші психоделіки можуть мати більші шанси на успіх перед агентством. MDMA став першим з низки психоделіків, які будуть переглянуті FDA в наступні роки у зв'язку з поновленим інтересом до їхнього терапевтичного потенціалу.