מאבק ה-FDA להשלים בדיקות במפעלי תרופות: דאגה מתרחבת לבטיחות הציבור.
Reading
בתחילת שנת 2020, מגפת הקורונה גרמה לסוכנות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) להוציא את רוב פקחי הבטיחות שלה מהשטח. כתוצאה מכך, נוצר עיכוב עצום בבדיקות של מפעלי תרופות בארה\"ב ובחו\"ל.
כמעט חמש שנים לאחר מכן, סוכנות הידיעות AP ביקשה להעריך את ביצועי ה-FDA בהשלמת פיגור הבדיקות במפעלים המייצרים תרופות המשמשות מיליוני אמריקאים. ל-FDA יש רשימה של מפעלי תרופות לבדיקה שנתית, אך הרשימה סודית.
AP יצרה רשימה משלה על ידי איסוף רשומות ציבוריות של בדיקות FDA לפני הקורונה ותיעוד אילו חברות לא קיבלו בדיקת מעקב. המפעלים שהתגלו ככאלה שמועד הבדיקה שלהם פג תוקף מייצגים כ-42% מהחברות הרשומות כיום לייצור תרופות לארה\"ב.
פקידים ב-FDA אומרים כי אספקת התרופות בארה\"ב היא \"הבטוחה ביותר בעולם\". בשל עומס העבודה העצום, הסוכנות נותנת עדיפות למתקנים המהווים את הסיכון הגדול ביותר לציבור.
עם זאת, ניתוח של AP מראה שמספר הבדיקות בשנה שעברה ירד ב-40% בהשוואה לתקופה שלפני המגפה. למרות מאמצי גיוס, ל-FDA עדיין יש יותר מ-220 משרות פנויות בצוותי הבדיקה שלה.
Questions
מה גרם לעיכוב בבדיקות של מפעלי תרופות?
מגפת הקורונה גרמה לסוכנות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) להוציא את רוב פקחי הבטיחות שלה מהשטח.
מהי אחוז החברות שלא קיבלו בדיקת מעקב?
כ-42% מהחברות הרשומות כיום לייצור תרופות לארה"ב לא קיבלו בדיקת מעקב.
באיזה אחוז ירדו הבדיקות בשנה שעברה?
מספר הבדיקות בשנה שעברה ירד ב-40% בהשוואה לתקופה שלפני המגפה.
Discuss
The artificial intelligence teacher has a lot of benefits. You don't need to book any time slot. You don't have to wait for the teacher to come to class. You can learn at any time. The teacher will never get bored and can keep a conversation on any related topic.
Read a new article every day anddiscuss it with AI at lingolette.com