Angajații FDA contestă planul HHS pentru peptide

HHS a propus facilitarea accesului la peptide medicamentoase neprobate, în ciuda opoziției experților FDA. Majoritatea personalului științific al agenției s-a opus, având o implicare redusă în elaborarea politicii.

Documentul publicat vizează peptide injectabile promovate pentru wellness, cum ar fi dezvoltarea musculară sau vindecarea leziunilor. Acesta instruiește FDA să nu sancționeze farmaciile care vând aceste substanțe neaprobate, considerate ilegale conform normelor.

Secretarul Kennedy Jr. s-a declarat un susținător fervent al peptidelor, utilizându-le personal pentru leziuni musculare. Anterior, FDA avertizase cu privire la riscuri semnificative, precum reacții alergice, afecțiuni renale sau creșterea tumorilor.

Inițial, HHS a dorit o reglementare oficială care să declare peptidele sigure pentru farmaciile de compunere, dar FDA a refuzat. Ulterior, departamentul a optat pentru o abordare de neaplicare a normelor, cu asistență tehnică din partea specialiștilor agenției.

Este rar ca HHS să preia inițiativa în elaborarea politicilor privind industria de compunere, atribuție specifică FDA. Preocupările privind siguranța compunerii au crescut după un focar mortal de meningită fungică din 2012, legat de injecții contaminate.