FDA lança iniciativa para aprovar remédios rápido
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Reguladores nos EUA vão acelerar análises de novos remédios. A administração quer ajudar a saúde dos americanos mais rapidamente. A Food and Drug Administration (FDA) vai analisar alguns remédios em um ou dois meses.
O comissário da FDA, Marty Makary, quer mudar os processos da agência. Ele quer revisões rápidas como as da vacina COVID-19. A FDA dará \"vouchers de prioridade nacional\" para empresas alinhadas com os EUA.
Empresas com vouchers terão mais comunicação com a FDA. Elas também poderão enviar informações adiantadas. A indústria farmacêutica sempre quis aprovações mais rápidas para os seus medicamentos.
O objetivo é trazer mais tratamentos importantes para o público americano. Makary priorizará remédios para crises e curas inovadoras. O programa não mudará os padrões de aprovação da FDA, segundo um oficial.
Makary sugeriu que a FDA poderia facilitar regras para remédios de doenças raras. A agência pode aceitar estudos menores para esses casos. Makary e Kennedy Jr. querem testes mais rigorosos para vacinas e atualizações da COVID-19.
Questions
Qual é o objetivo da FDA ao acelerar análises de novos remédios?
O objetivo é ajudar a saúde dos americanos mais rapidamente.
O que Marty Makary quer mudar na FDA?
Ele quer revisões rápidas como as da vacina COVID-19.
Como as empresas com vouchers se beneficiarão?
Elas terão mais comunicação com a FDA e poderão enviar informações adiantadas.
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