FDA-panel stemt tegen MDMA voor PTSD-behandeling: tegenslag voor voorstanders van psychedelische therapie.

Een voorstel om het geestveranderende medicijn MDMA te gebruiken voor de behandeling van PTSS werd dinsdag sterk bekritiseerd. De critici wezen op problematische onderzoeksgegevens en de aanzienlijke risico's van het medicijn, waaronder mogelijk hartproblemen en verslavingsgevaar.

Een FDA-adviespanel stemde met 10 tegen 1 tegen de voordelen van MDMA voor PTSS-behandeling. Dr. Melissa Decker Barone uitte zorgen over de effectiviteit van de behandeling gezien de opeenstapeling van problemen in de data.

Hoewel de FDA het advies van het panel niet hoeft te volgen, wordt in augustus een definitieve beslissing verwacht. MDMA is slechts een van de vele psychedelische middelen, zoals LSD en psilocybine, die waarschijnlijk de komende jaren worden beoordeeld.

De FDA-adviseurs waren ook bezorgd over beschuldigingen van wangedrag tijdens de proeven. Lykos Therapeutics, de maker van de studie, heeft dit incident eerder gemeld.

De uiteindelijk negatieve uitspraak van het panel kan verdere investeringen in de psychedelicabranche beïnvloeden. MDMA veroorzaakt opvallend geen visuele hallucinaties zoals andere psychedelica, maar stimuleert gevoelens van intimiteit en euforie.