FDA rechaza plan de HHS para ampliar acceso a péptidos

Un plan para facilitar el acceso a péptidos no probados, impulsado por la Secretaría de Salud, ha encontrado una fuerte resistencia. La mayoría del personal científico de la FDA se opuso, pues su participación en la elaboración de la política fue limitada.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó un documento que cubre varios péptidos inyectables populares en la industria del bienestar. Estos se promueven para potenciar la energía o curar lesiones, careciendo de la aprobación rigurosa de seguridad y eficacia.

Inicialmente, el Departamento de Salud buscaba una regulación oficial para incorporar péptidos a una lista de sustancias seguras. Sin embargo, la FDA advirtió sobre graves preocupaciones científicas, optando por no aplicar sus normativas a estas sustancias.

El Secretario de Salud ha manifestado su admiración por los péptidos, utilizándolos para tratar lesiones musculares personales. Aboga por permitir su venta en farmacias de formulación, combatiendo así el mercado gris de productos extranjeros sin control.

La FDA históricamente regula las farmacias de formulación debido a graves problemas de seguridad, como brotes fatales de meningitis. A pesar de la oposición, la nueva política incluye salvaguardias para mejorar la seguridad, como el origen certificado de los ingredientes.