FDA、バイオ医薬品の安価な類似薬を促進


FDA、バイオ医薬品の安価な類似薬を促進

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FDA、バイオ医薬品の安価な類似薬を促進

アメリカの政府は、薬を作る会社を助けたいです。薬は病気を治すために、とても大切です。 政府は、もっと安い薬を作る方法を考えています。たくさんの人が病気を治せるようにしたいです。

生物学的製剤という薬は、生きている細胞から作ります。化学薬品を混ぜて作る薬とは違います。 この薬は、免疫の病気や目の病気にとても役に立ちます。しかし、とても高いです。

昔、薬を作る会社は、薬はコピーできないと言いました。しかし、オバマ大統領の時に、新しい法律ができました。 その法律で、FDAは「バイオシミラー」という薬を認めるシステムを作ることになりました。バイオシミラーは、元の薬と似ています。

FDAは、バイオシミラーを作るためのルールを作りました。薬を作る会社は、患者さんの反応を調べます。 新しいルールは、このチェックをもっと簡単にします。政府は、これは必要ないと言っています。

新しいルールで、薬の値段が安くなるかもしれません。もっと多くの人が、早く薬を手に入れることができます。 FDAは、これから皆さんの意見を聞きます。そして、ルールを直します。


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アメリカの政府は何を助けたいですか?

薬を作る会社を助けたいです。

生物学的製剤は何から作りますか?

生きている細胞から作ります。

新しいルールは何を簡単にしますか?

患者さんの反応を調べるチェックを簡単にします。


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