FDA Zmienia Ostrzeżenia o Terapii Hormonalnej

Amerykańska agencja FDA ogłosiła zmiany dotyczące leków hormonalnych. Leki te są stosowane na objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca. Nowe zasady oznaczają usunięcie ostrzeżenia o ryzyku udaru i zawału serca.

Ostrzeżenie zostanie usunięte z ponad 20 leków, w tym tabletek i kremów. Leki te zawierają estrogen i progestagen, które łagodzą objawy. Niektórzy lekarze, w tym komisarz FDA, popierają tę zmianę, mówiąc że ostrzeżenie jest przestarzałe.

Urzędnicy tłumaczą, że terapia hormonalna ma małe ryzyko dla kobiet poniżej 60 lat. Terapia ta powinna być rozpoczęta w ciągu 10 lat od objawów menopauzy. Sekretarz zdrowia powiedział, że to poparcie dla medycyny opartej na dowodach.

Stare ostrzeżenie, obowiązujące od 22 lat, informowało o ryzyku zakrzepów krwi. Ostrzeżenie mówiło też o problemach z sercem i innymi schorzeniami. Lekarze i firmy farmaceutyczne chcą usunięcia ostrzeżenia, które zniechęca pacjentki.

Nowe badania sugerują, że ryzyko terapii hormonalnej jest inne w zależności od wieku. Analiza z 2002 roku pokazała różne wyniki dla kobiet w różnym wieku. FDA zachowa ostrzeżenie o ryzyku raka macicy, jeśli kobieta nie miała histerektomii.