FDA lehnt MDMA-Therapie für PTSD ab: Ein Rückschlag für Befürworter der psychedelischen Behandlung.

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat am Freitag das psychedelische Medikament MDMA als Therapie gegen PTSD nicht zugelassen. Dies ist ein großer Rückschlag für Gruppen, die auf eine Durchbruchentscheidung zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen mit bewusstseinsverändernden Substanzen hofften.

Das Pharmaunternehmen Lykos Therapeutics teilte mit, dass die FDA zusätzliche späte Studien fordert, nachdem die bislang eingereichten Daten nicht ausreichten. Solche Studien dauern in der Regel mehrere Jahre und kosten Millionen von Dollar.

Die Entscheidung der FDA wurde erwartet, nachdem ein Beratungsgremium der Regierung im Juni überwiegend gegen den Einsatz des Medikaments bei posttraumatischer Belastungsstörung gestimmt hatte. Die negativen Bewertungen kamen nach einem ganztägigen Treffen, bei dem die Experten die Studiendaten und Forschungsmethoden von Lykos, sowie mögliche Risiken des Medikaments, einschließlich Herzprobleme und Missbrauchspotenzial, genau prüften.

Lykos ist eigentlich eine Unternehmensausgründung der landesweit führenden Psychedelika-Fürsprechergruppe, der Multidisciplinären Vereinigung für Psychedelische Studien (MAPS), die durch Spenden von wohlhabenden Unterstützern die anfänglichen Studien über MDMA finanzierte. Antidepressiva sind derzeit die einzigen von der FDA zugelassenen Medikamente gegen PTSD, die eng mit Depression, Angst und suizidalen Gedanken verbunden sind und häufiger bei Frauen und Veteranen vorkommen.

Trotz der Rückschläge sagen viele Experten, dass andere Psychedelika möglicherweise eine bessere Chance vor der Behörde haben könnten. MDMA ist das erste einer Reihe von Psychedelika, die in den kommenden Jahren von der FDA als Teil eines Wiederauflebens des Interesses an ihrem therapeutischen Potenzial überprüft werden.