FDA דוחה בקשת מודרנה לחיסון שפעת mRNA
Reading
מודרנה הודיעה כי ה-FDA סירב לבקשתה לחיסון שפעת חדש. זהו חיסון מבוסס טכנולוגיית mRNA חדשנית וזוהי החלטה חריגה מאוד.
ה-FDA לא אישר את הבקשה בגלל מחקר קליני לא מתאים. המחקר לא השווה את החיסון החדש לחיסון הטוב ביותר הקיים.
מודרנה אומרת שה-FDA אישר את בחירת החיסון למחקר בהתחלה. לא היו חששות בטיחותיים או יעילות במוצר של מודרנה.
זוהי עדות לבדיקה קפדנית יותר של חיסונים תחת ה-FDA. מזכיר הבריאות רוברט קנדי מבקר חיסוני mRNA באופן תדיר.
מודרנה ביקשה פגישה דחופה עם ה-FDA כדי לדון בהחלטה. החברה גם הגישה בקשות לאישור באירופה, קנדה ואוסטרליה.
Questions
מה הודיעה מודרנה לגבי החיסון?
מודרנה הודיעה כי ה-FDA סירב לבקשתה לחיסון שפעת חדש.
למה ה-FDA לא אישר את הבקשה?
ה-FDA לא אישר את הבקשה בגלל מחקר קליני לא מתאים.
מה מודרנה ביקשה מה-FDA?
מודרנה ביקשה פגישה דחופה עם ה-FDA כדי לדון בהחלטה.
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
discuss it with AI at lingolette.com