FDA Waarschuwt voor Boston Scientific Hartapparaten

De Amerikaanse overheid waarschuwt dokters en patiënten. Dit gaat over problemen met hartapparaten van Boston Scientific. Er zijn meldingen van verwondingen en sterfgevallen door deze apparaten.

De FDA heeft twee waarschuwingen gegeven over Boston Scientific. Het gaat om defibrillatoren en een hartimplantaat. Er zijn elektrische problemen met de defibrillatoren en een ander probleem met het implantaat.

Sommige draden van de defibrillator kunnen verkalken. Dit zorgt ervoor dat ze geen schokken meer kunnen geven. Defibrillatoren geven elektrische schokken om het hart weer normaal te laten kloppen.

Er zijn problemen met het Watchman apparaat voor het hart. Dit apparaat moet het risico op een beroerte verlagen. Er is een hoger risico op blokkades in het bloed bij de implantatie.

Boston Scientific zegt dat het probleem niet door het ontwerp komt. Het probleem zit niet in de fabricage van het Watchman systeem. Hartapparaten zijn een groot deel van de omzet van Boston Scientific.