Pracownicy FDA sprzeciwiają się planowi HHS ws.peptydów.

Amerykański Departament Zdrowia i Usług Społecznych (HHS) wprowadził plan ułatwiający dostęp do niesprawdzonych peptydów, mimo sprzeciwu naukowców z Agencji Żywności i Leków (FDA). Większość personelu naukowego FDA miała ograniczony wpływ na kształtowanie tej polityki, która de facto instruuje agencję, aby nie interweniowała.

Dokument obejmuje szereg peptydów iniekcyjnych promowanych w branży wellness w celu budowania mięśni i zwiększania energii, lecz nieprzetestowanych przez FDA. Zgodnie z regulacjami FDA, substancje te są uznawane za nielegalne leki, choć Sekretarz Zdrowia Robert F. Kennedy Jr. jest ich zwolennikiem.

Pierwotnie HHS dążyło do stworzenia oficjalnego rozporządzenia, które uznałoby peptydy za bezpieczne dla aptek złożonych, lecz napotkało opór FDA. Naukowcy FDA zgłaszali poważne obawy bezpieczeństwa, co skłoniło HHS do przyjęcia podejścia polegającego na odstąpieniu od egzekwowania przepisów.

Decyzje dotyczące regulacji aptek złożonych tradycyjnie należały do FDA, której dedykowane biuro chroni konsumentów przed niebezpiecznymi lekami. Sektor aptek złożonych rozrósł się w multimiliardową branżę, a to nowe działanie HHS jest postrzegane jako rzadkie przejęcie inicjatywy.

Wcześniej FDA umieściła kilkanaście peptydów na liście substancji, których nie należy poddawać recepturze ze względu na ryzyko dla zdrowia. Ostateczny dokument uwzględnia pewne środki bezpieczeństwa sugerowane przez FDA, jak wymóg pochodzenia składników z zarejestrowanych fabryk oraz monitorowanie skutków ubocznych.