FDA Ułatwia Dostęp do Tańszych Leków Biosimilar

Rząd chce, aby leki były tańsze. Wiele osób w Ameryce potrzebuje tych leków. Leki te leczą choroby autoimmunologiczne i raka.

Agencja FDA ogłosiła nowe wytyczne w środę. To ma uprościć badania leków biologicznych. Chcą też zmniejszyć ilość niepotrzebnych testów.

Leki biologiczne są robione z żywych komórek. One nie są z mieszanki chemicznej. Pomogły w leczeniu chorób układu odpornościowego, oczu i raka.

Firmy farmaceutyczne mówiły, że leki są trudne do skopiowania. To się zmieniło w 2010 roku. FDA ma teraz system do zatwierdzania leków biopodobnych.

FDA opublikowała ścieżkę zatwierdzania w 2015 roku. Firmy miały pokazać, że leki biopodobne działają podobnie. Nowa propozycja ma to uprościć i obniżyć koszty.