อย.เปิดทางยาไบโอซิมิลาร์ราคาถูก.

หน่วยงานรัฐบาลกำลังทำงานเรื่องยาใหม่ค่ะ ยาใหม่นี้ราคาถูกกว่ายาเดิมมากค่ะ ยาเหล่านี้ใช้รักษาโรคภูมิคุ้มกันและมะเร็งที่คนอเมริกันใช้เยอะค่ะ

สำนักงานอาหารและยา (FDA) บอกว่ามีแนวทางใหม่ค่ะ แนวทางนี้ช่วยให้การศึกษายาง่ายขึ้นค่ะ แนวทางใหม่นี้ลดการทดสอบที่ไม่จำเป็นสำหรับยาชีววัตถุค่ะ

ยาชีววัตถุทำจากเซลล์ที่มีชีวิต ไม่ใช่สารเคมีค่ะ ยาเหล่านี้ช่วยรักษาโรคหลายอย่างได้ดีค่ะ ยาเหล่านี้มีราคาแพงมากค่ะ แต่ช่วยรักษาโรคภูมิคุ้มกัน โรคตา และมะเร็งได้ค่ะ

เมื่อก่อนบริษัทยาบอกว่ายาก็อปปี้ยายากมากค่ะ แต่กฎหมายใหม่บอกว่า FDA ต้องอนุมัติ \"ยาชีววัตถุคล้ายคลึง\" ค่ะ ยาชีววัตถุคล้ายคลึงนี้ไม่เหมือนยาเดิมทุกอย่างค่ะ เพราะทำสำเนายาได้ยากค่ะ

FDA แนะนำให้บริษัทยาแสดงว่ายาใหม่คล้ายยาเดิมค่ะ ข้อเสนอล่าสุดทำให้มาตรฐานง่ายขึ้นค่ะ รัฐบาลบอกว่าข้อกำหนดเดิมสิ้นเปลืองทรัพยากรมากค่ะ ทำให้ยาใหม่ราคาถูกลงได้